1. Загальна інформація:

Господарська діяльність з медичної практики (далі – медична практика) – вид господарської діяльності у сфері охорони здоров'я, який провадиться закладами охорони здоров'я та фізичними особами - підприємцями з метою надання медичної допомоги та медичного обслуговування на підставі ліцензії.

Нормативно-правові акти з питань отримання ліцензії:

Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності»

Постанова Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики»

Адміністративний збір: За видачу ліцензії справляється разова плата в розмірі одного прожиткового мінімуму для працездатних осіб, виходячи з розміру прожиткового мінімуму, що діє на день прийняття органом ліцензування рішення про видачу ліцензії (на сьогодні це – 1921 грн.).

Строк розгляду документів Міністерством охорони здоров'я України: Строк прийняття рішення про видачу ліцензії становить десять робочих днів з дня одержання органом ліцензування документів про отримання ліцензії.

Підстави для відмови у видачі ліцензії:

А) Залишення заяви без розгляду

– Підписані документи, що додаються до заяви для отримання ліцензії, подані не в повному обсязі;
– Заява або хоча б один з документів, що додається до заяви про отримання ліцензії: підписаний особою, яка не має на це повноважень або оформлений із порушенням вимог закону чи складений не за встановленою формою або не містить даних, які обов'язково вносяться до них згідно із законом;
– Подання заяви з порушенням строків, передбачених законом;
– Відсутність у Єдиному державному реєстрі юридичних осіб та фізичних осіб - підприємців відомостей про отримувача ліцензії або наявність відомостей про державну реєстрацію його припинення.

Б) Відмова у видачі ліцензії:

– Встановлення невідповідності отримувача ліцензії ліцензійним умовам;
– Виявлення недостовірності даних у підтвердних документах, поданих здобувачем ліцензії. Виявленням недостовірності даних у підтвердних документах, поданих суб'єктом господарювання до органу ліцензування, є встановлення на момент подання документів здобувачем ліцензії чи ліцензіатом наявності розбіжності між даними, наведеними у них, та фактичним станом цього суб'єкта господарювання.


Організаційні вимоги:

Медична практика провадиться:

• за лікарськими спеціальностями та спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою, перелік яких затверджений МОЗ;
  
  
• за видами медичної допомоги (екстрена, первинна, вторинна (спеціалізована), третинна (високоспеціалізована), паліативна, медична реабілітація);
  
  
• за місцем (місцями) її провадження, яке (які) зазначені у заяві про отримання ліцензії та в документах, що додавалися до неї (з урахуванням внесених до них змін, поданих ліцензіатом органові ліцензування).
  
  

ІІ. Процес оформлення ліцензії на здійснення діяльності з медичної практики:

Перелік процедур, що здійснюється Юридичною фірмою «STATUS»:

1. Аудит документів, що включає в себе:

• перевірка приміщення, де планується здійснювати діяльність з медичної практики щодо відповідності документально оформленого функціонального призначення;
  
  
• супроводження отримання висновку СЕС (санітарно-епідеміологічної служби) за місцем здійснення діяльності про відповідність приміщення вимогам санітарних норм щодо здійснення медичної практики;
  
  
• перевірка плану приміщення на виконання вимог чинного законодавства щодо наявності та відповідності кабінетів, залів (зокрема: наявність залів очікування, рентген кабінетів, стерилізаційних, необхідної кількості санвузлів, тощо);
  
  
• перевірка документації, що підтверджує кваліфікацію персоналу (документи про вищу освіту державного зразка; сертифікати лікаря-спеціаліста (провізора- спеціаліста); посвідченням про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії з лікарських (провізорських) спеціальностей; свідоцтво про проходження підвищення кваліфікації).
  
  2. Підготовка повного переліку документів, які подаються для отримання ліцензії з медичної практики (згідно із переліком запланованої практичної діяльності, враховуючи організаційні, кадрові, технологічні вимоги, обов'язкові для виконання під час провадження діяльності з медичної практики), заповнення відомостей, заяв інших необхідних для оформлення ліцензії документів, включаючи наступні документи:

• заява про отримання ліцензії;
  
  
• додаток до ліцензійних умов: відомості про стан матеріально-технічної бази;
  
  
• додаток до ліцензійних умов: відомості про наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня та стажу роботи за спеціальністю, необхідного для провадження відповідного виду господарської діяльності
  
  
• наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня;
  
  
• опис документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії;
  
  
• довіреність на уповноваженого представника.
  
  3. Подання пакету документів для розгляду МОЗ;
  4. Контроль за проходженням розгляду поданих документів;
  5. Отримання рішення про видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики.

Протягом кожного з етапів Юридична фірма «STATUS» надає всі необхідні та детальні консультації з питань оформлення ліцензії та забезпечує максимально стислий строк підготовки документів та оформлення ліцензії.

Вартість юридичних послуг по отриманню ліцензії становить:

Для юридичних осіб: 1500 євро

Для фізичних осіб-підприємців: 1300 євро

Додатково оплачується:

Адміністративний збір за видачу ліцензії ( 1921 грн.). Отримання Акта СЕС ≈ 800 євро